Série DAC: O Estudo TRITON – O dilema do
Prasugrel
Prasugrel versus Clopidogrel in Patients
with Acute Coronary Syndromes
N Engl J Med 2007;
357:2001-2015November 15, 2007DOI: 10.1056/NEJMoa0706482
O TRITON trial foi um dos 3
grandes estudos no cenário da dupla anti-agregação plaquetária, foi publicado
em novembro de 2007 após a publicação do CURE (clopidogrel) a antes do PLATO
(ticagrelol) ambos já mencionados em postagens anteriores.
A sua metodologia apresentou um
desgin curioso. A primeira dose da dose dupla anti-agregação plaquetária foi realizada somente após o conhecimento da
anatomia coronariana pelo cateterismo cardíaco. Desta forma poderia evitar a
utilização precoce da dupla anti-agregação em pacientes candidatos a
revascularização cirúrgica e assim reduzir o tempo de espera para um possível procedimento cirúrgico.
Mas com este desgin também surgiu
uma dúvida, quem seria o maior beneficiado a ter melhor resultado? O prasugrel
(mais potente e início de ação mais rápido) ou o clopidogrel (menos potente com
tempo de ação mais prolongado)?
O desfecho primário foi um combinado
de morte por causas cardiovasculares, infarto não fatal e AVC não fatal. No
grupo do prasugrel houve ume redução no risco relativo de 18% - OR 0,81 (0,73-0,90),
P: <0,001 com NNT:49. Em uma análise isolada dos componentes do desfecho
primário, o infarto não fatal foi o único que apresentou significância estatística
com número de eventos no grupo prasugrel 475(7,3%) e grupo clopidogrel 620(9,5%),
OR 0,76 (0,67- 0,85) P<0,001. O AVC não fatal e morte por causa
cardiovascular não demostrou isoladamente significância estatística.
Em uma análise de subgrupo o prasugrel
demostrou um possível benefício em pacientes diabéticos e não diabéticos, com
uma tendência maior nos pacientes diabéticos. Porém não podemos inferir que os pacientes
diabéticos tiveram um maior beneficio em relação ao não diabético só por essa
análise de subgrupo.
Em relação ao desfecho de
segurança, sangramento maior não relacionado revascularização cirúrgica, no
grupo prasugrel 146(2,4%) e no grupo clopidogrel 111(1,8), OR 1,32 (1,03-1,68),
P: 0,03 demostrando com significância estatística aumento no sangramento. Em
uma análise post-hoc, sabendo das limitações desta análise, demostrou que os pacientes
com idade >75 anos, baixo peso e passado de AVC poderiam ser grupos de
maiores riscos para sangramento.
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